SSI : Essai pilote évaluant le système SuperSonic Imagine pour la détection et localisation du cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions]

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF1748

| 18 years and more

Extract

L’objectif de cet essai est d’évaluer le système SuperSonic Imagine pour la détection et la localisation du cancer de la prostate. Les patients auront un examen d’Elastographie Transitoire Ultrasonore (ETU) in vivo par le système SuperSonic Imagine, au plus tard le jour précédant la prostatectomie radicale. Un examen ETU ex vivo sera effectué dans les quatre heures suivant la prostatectomie radicale.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai d’imagerie, non randomisé et monocentrique. Les patients ont un examen d’Elastographie Transitoire Ultrasonore (ETU) in vivo par le système SuperSonic Imagine, au plus tard le jour précédant la prostatectomie radicale. Un examen ETU ex vivo est effectué dans les 4 heures suivant la prostatectomie radicale.;


Primary objective

Décrire l’élasticité in vivo et ex vivo (exprimée en kPa) des foyers cancéreux, de la zone périphérique normale et des nodules adénomateux de la zone de transition : moyenne, écart-type, min et max.;


Secondary objective

Évaluer la corrélation entre élasticité et score de Gleason. Déterminer le pourcentage de cancers potentiellement visibles en ETU (vrais positifs). Identifier et décrire les pathologies bénignes sources de faux positifs. Comparaison des images in vivo et ex vivo.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la prostate et programmation d’une prostatectomie radicale.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Antécédent de chirurgie prostatique ou de radiothérapie prostatique.