Extrait

To assess the occurrence of positive reaction (basophil activation signal) to various taspoglutide formulations (including taspoglutide used in Phase III clinical trials, extra-pure (EP) taspoglutide, taspoglutide used in Phase II (active pharmaceutical ingredient (API) from Polypeptide Laboratories, Inc.), synthetic impurities of taspoglutide, placebo and another GLP-1 analogue (liraglutide) in blood samples of subjects who received taspoglutide in the T-Emerge Programme studies and experienced a systemic allergic reaction Valutare l'insorgenza di una reazione positiva (segnale di attivazione dei basofili) in formulazioni varie di taspoglutide (tra cui il taspoglutide utilizzato negli studi clinici di fase III, il taspoglutide extrapuro (EP), il taspoglutide impiegato negli studi clinici di fase II (principio attivo farmaceutico (API) di Polypeptide Laboratories, Inc.), le impurità sintetiche del taspoglutide, il placebo e un altro analogo del GLP-1 (liraglutide) in campioni di sangue prelevati da soggetti che hanno ricevuto taspoglutide nel corso di uno degli studi del Programma T-Emerge e che hanno riscontrato una reazione allergica sistemica.

Critère d'inclusion

• diabetes,Diabete

Liens

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