Femme et Homme
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Extrait
Comparer la survie sans récidive (SSR) dans le bras traité et le bras surveillance seule. Comparer la qualité de vie (QdV) dans les deux bras. L'esprit de l'essai est de considérer un critère de jugement principal la SSR (le calcul du nombre de sujet nécessaire et le design de l'étude sont réalisés sur ce critère) et de considérer la qualité de vie comme critère de jugement secondaire principal (calcul de puissance). Il ne s'agit pas d'un critère composite intégrant récidive et QdV. Il y a donc deux critères de jugements analysés de façon indépendante
Critère d'inclusion
- Cancers des voies biliaires intra et extra hépatiques et des cancers de la vésicule réséqués