Extrait

To assess the efficacy (by evaluating the percentage of subjects achieving SVR12) and safety of glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) genotype (GT) 1 – 6 infection with or without compensated cirrhosis and with chronic renal impairment in both HCV treatment-naïve and treatment experienced subjects. The efficacy of GLE/PIB will be assessed based on the overall population (i.e., across treatment durations, genotypes, and cirrhosis status) and the safety of GLE/PIB will be assessed by treatment duration and cirrhosis status across genotypes Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα (εκτιμώντας το ποσοστό των ασθενών που επιτυγχάνουν SVR12) και η ασφάλεια του glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB) σε ενήλικες με χρόνια λοίμωξη από ιό ηπατίτιδας C (HCV) γονοτύπου (GT) 1-6 με ή χωρίς αντιρροπούμενη κίρρωση και με χρόνια νεφρική δυσλειτουργία σε συμμετέχοντες που δεν έχουν λάβει στο παρελθόν και σε συμμετέχοντες που έχουν λάβει θεραπεία για HCV. Η αποτελεσματικότητα του GLE/PIB θα αξιολογηθεί με βάση τον συνολικό πληθυσμό (δηλ., διάρκειες θεραπείας, γονότυπους και κατάσταση κίρρωσης) και η ασφάλεια του GLE/PIB θα αξιολογηθεί ανά διάρκεια θεραπείας και κατάσταση κίρρωσης μεταξύ των γονότυπων.

Critère d'inclusion

• HCV,Ηπατίτιδα C

Liens

• euctr
• euctr
• euctr