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A 12-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study To Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Aripiprazole Therapy in the Treatment of Mania in Bipolar I Disorder Patien...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2007-005959-42

A 12-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study To Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Aripiprazole Therapy in the Treatment of Mania in Bipolar I Disorder Patients Treated with Valproate or Lithium and in Need of Further Clinical Improvement. Revised Protocol 02, Incorporating Administrative Letters 01 and 02 and Amendment 02 (v2.0, dated 17-oct-2008) Studio di 12 settimane multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare l`efficacia e la sicurezza dell`aggiunta di Aripiprazolo nel trattamento di episodi maniacali in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I gia` in trattamento con Litio o Valproato e che hanno bisogno di un ulteriore miglioramento.Protocollo Revised 01 che incorpora l`Amministrative Letters 01 e 02 e l`emendamento 02 (v2.0 del 17-10-2008)

Femme et Homme

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Extrait

To evaluate the efficacy of adjunctive treatment with aripiprazole compared to placebo, as measured by YMRS, in the treatment of Bipolar I Disorder Mania subjects treated with valproate or lithium and in need of further clinical improvement Valutare l`efficacia del trattamento aggiuntivo con Aripipazolo rispetto al placebo, come misurato dalla scala Y-MRS, nel trattamento di episodi maniacali in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I gia` in trattamento con Litio o Valproato e che hanno bisogno di un ulteriore miglioramento

Critère d'inclusion

  • Bipolar I Mania (manic or mixed episode),trattamento dell'episodio maniacale o misto in pazienti affetti da Distubo bipolare di tipo 1

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