Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du lénalidomide chez des patients ayant un myélome multiple avec insuffisance rénale. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduite...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0978

Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du lénalidomide chez des patients ayant un myélome multiple avec insuffisance rénale. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du lénalidomide chez des patients ayant un myélome multiple et une fonction rénale altérée. Les patients recevront un traitement associant de la dexaméthasone et du lénalidomide, jusqu’à 3 cures.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement associant de la dexaméthasone et du lénalidomide, jusqu’à 3 cures.;


Objectif principal

Déterminer le profil pharmacocinétique du lénalidomide chez des patients atteints de myélome multiple avec insuffisance rénale.;


Objectif secondaire

Évaluer l’efficacité du traitement. Évaluer la tolérance.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Myélome multiple réfractaire ou en rechute.
  • Fonction rénale stable.
  • Contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer, pendant l'essai et jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du traitement.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Amylose.
  • Traitement antérieur par lénalidomide.
  • Contre-indication au lénalidomide.
  • Femme enceinte ou allaitant.