Femme et Homme
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Extrait
? To demonstrate that 2830929A vaccine co-administered with DTPa-HBV-IPV/Hib as a three-dose primary vaccination course at approximately 2, 3, 4 months of age is non-inferior to Prevenar 13 or Synflorix in terms of percentage of subjects with antibody concentrations greater or equal to the seropositivity threshold AND in terms of ELISA Geometric Mean Concentrations (GMCs). ? To demonstrate that 2830930A vaccine co-administered with DTPa-HBV-IPV/Hib at approximately 2, 3, 4 months of age is non-inferior to Prevenar 13 or Synflorix in terms of percentage of subjects with antibody concentrations greater or equal to the seropositivity threshold AND in terms of ELISA GMCs. ?Demostrar que la vacuna 2830929A, coadministrada con DTPa-HBV-IPV/Hib en una pauta de vacunación primaria con tres dosis aproximadamente a los 2, 3 y 4 meses de vida es no inferior a Prevenar 13 ó a Synflorix, de acuerdo al porcentaje de sujetos con una concentración de anticuerpos mayor o igual a 0,20 µg/ml.y de acuerdo a las concentraciones medias geométricas (GMCs) de ELISA. ?Demostrar que la vacuna 2830930A, coadministrada con DTPa-HBV-IPV/Hib en una pauta de vacunación primaria con tres dosis aproximadamente a los 2, 3 y 4 meses de vida es no inferior a Prevenar 13 ó a Synflorix, de acuerdo al porcentaje de sujetos con una concentración de anticuerpos mayor o igual a 0,20 µg/ml.y de acuerdo a las GMCs de ELISA
Critère d'inclusion
- 3-dose primary vaccination against Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae in healthy infants between 6-12 weeks of age at the time of the first vaccination and booster vaccination at 12-15 months of age,Vacunación primaria con tres dosis frente a Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) y Haemophilus influenzae (H. influenzae) en lactantes sanos de 6 a 12 semanas (42-90 días) en el momento de la primera vacunación, seguida de una dosis de recuerdo a los 12-15 meses de vida