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Study designed to evaluate the safety and efficacy of AMG 145 compared with Ezetimibe treatment, in people with high cholesterol who have experienced side effects whilst taking existing statin treatme...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2013-000935-29

Study designed to evaluate the safety and efficacy of AMG 145 compared with Ezetimibe treatment, in people with high cholesterol who have experienced side effects whilst taking existing statin treatment Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di AMG 145 rispetto rispetto al trattamento con ezetimibe, in soggetti con elevati livelli di colesterolo che hanno avuto effetti indesiderati durante il trattamento con statine

Femme et Homme

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Extrait

To evaluate the effect of AMG 145 administered subcutaneously (SC) once every month (QM) compared with ezetimibe (Part B), on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in hypercholesterolemic subjects who are unable to tolerate an effective dose of a statin due to muscle related side effects (MRSE). valutare gli effetti di 24 settimane di trattamento con AMG 145 somministrato per via sottocutanea (SC) ogni mese (QM), rispetto a ezetimibe (Parte B), sulla variazione percentuale dei valori di colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità) rispetto al basale in soggetti ipercolesterolemici che non sono in grado di tollerare una dose efficace di una statina a causa degli effetti indesiderati di tipo muscolare (MRSE), come confermato dalla risomministrazione (rechallenge) iniziale in doppio cieco, controllata verso placebo e in crossover di una statina (Parte A).

Critère d'inclusion

  • Hypercholesterolemia,Ipercolesterolemia

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