Extrait

• To collect serious adverse event information from subjects exposed to Ad26.ZEBOV and/or MVA-BN-Filo in a Phase 1, 2, or 3 clinical study, for a total of 60 months after prime vaccination (including the duration in the subject’s original study). • To collect pregnancy outcomes (including spontaneous/elective abortion, intrauterine death/stillbirth, information on delivery) and serious adverse event information during pregnancy from female subjects who became pregnant with estimated conception within 28 days after vaccination with MVA-BN-Filo or within 3 months after vaccination with Ad26.ZEBOV in a Phase 1, 2 or 3 clinical study. • To collect serious adverse event information for up to 60 months after birth from children born to female subjects who became pregnant with estimated conception within 28 days after vaccination with MVA-BN-Filo or within 3 months after vaccination with Ad26.ZEBOV in a Phase 1, 2 or 3 clinical study. - Recueillir des informations sur les événements indésirables graves auprès de sujets exposés à l'Ad26.ZEBOV et/ou au MVA-BN-Filo dans le cadre d’une étude clinique de phase 1,2ou3, pour un total de 60mois après la première vaccination (incl.durée de participation à l’étude initiale). - Recueillir des informations sur les problèmes observés lors des cas de grossesse et les événements indésirables graves pendant la grossesse chez les femmes qui ont débuté une grossesse dans les 28jours après la vaccination avec le MVA-BN-Filo ou dans les 3 mois après la vaccination avec l'Ad26.ZEBOV dans le cadre d’une étude clinique de phase 1,2 ou3 - Recueillir des informations sur les événements indésirables graves jusqu'à 60 mois après la naissance des enfants de mères ayant débuté leur grossesse dans les 28jours après la vaccination avec le MVA-BN-Filo ou dans les 3mois après la vaccination avec l'Ad26.ZEBOV dans le cadre d’une étude clinique de phase 1,2ou3.

Critère d'inclusion

• Ebola

Liens

• euctr