Extrait

L’objectif de cet essai est de rechercher de nouveaux marqueurs biologiques (biomarqueurs) de suivi, qui pourraient diagnostiquer précocement la rechute, chez des patients opérés pour un cancer du côlon. La prise en charge thérapeutique des patients ne sera pas modifiée par cet essai. La recherche de biomarqueurs se fera à partir d'un échantillon de la tumeur primitive et des prélèvements sanguins s'intégrant dans la surveillance normale et habituelle des patients, pendant une durée prévue dans l'essai de 3 ans.

Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. La prise en charge thérapeutique des patients n'est pas modifiée par cet essai et reste conforme aux référentiels. Les échantillons nécessaires à la recherche de biomarqueurs sont prélevés au cours de la chirurgie pour les échantillons tumoraux et en parallèle des examens de surveillance habituels pour les échantillons sanguins. Ces derniers ont lieu dans le mois précédant la chirurgie, au moins 7 jours après la chirurgie, avant et après la chimiothérapie, puis au cours des examens de suivis. Les patients sont suivis tous les 3 mois à 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 6 mois pendant 2 ans.;

Objectif principal

Identifier des marqueurs biologiques de la rechute.;

Objectif secondaire

Identifier des biomarqueurs pronostics et prédictifs.

Critère d'inclusion

• Age ≥ 18 ans.
• Adénocarcinome du côlon de stade II ou III.
• Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

• Cancer rectal sous-péritonéal.
• Antécédent de cancer colorectal, polypose adénomateuse familiale, syndrome de Lynch, colite ulcéreuse chronique ou maladie de Crohn.
• Autre cancer invasif dans les 5 dernières années.
• Participation à un autre essai pouvant interférer avec le suivi de l’essai.
• Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
• Femme enceinte ou allaitant.

Liens

• Site de l'essai
• e-cancer.fr
• e-cancer.fr