Femme et Homme | 15 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- VADS-ORL, tout site
- | Spécialités :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extrait
L'objectif de cette étude est de caractériser les tumeurs des voies aéro-digestives supérieures (VADS) chez des patients ne présentant aucun facteur de risque alcoolo-tabagique ou professionnel. La prise en charge des patients inclus dans l'étude ne sera pas modifiée. Dans le cadre de l'étude, des prélèvements sanguins et une collecte de tissus sains et tumoraux (biopsie) seront effectués au cours d’examens intervenant dans la prise en charge standard des patients. Les patients auront une visite de suivi, tous les 3 mois pendant 2 ans avec notamment une biopsie de la tumeur.
Extrait Scientifique
Il s'agit d'une étude biologique, non randomisée et multicentrique. Le protocole ne modifie en rien la prise en charge des patients. Les patients ont des prélèvements sanguins, intervenant dans la prise en charge standard. Lors d’une biopsie sous anesthésie générale, servant au diagnostic de la maladie, des prélèvements de la tumeur et de tissus sains sont effectués. Tous ces prélèvements sont réalisés avant le début du traitement. Les patients ont une visite de suivi tous les 3 mois pendant 2 ans, avec notamment une biopsie tumorale.;
Objectif principal
Caractériser finement sur le plan morphologique et moléculaire, les tumeurs survenant chez des patients qui ne présentent aucun facteur de risque alcoolo-tabagique ou professionnel.;
Objectif secondaire
Etudier l’impact des paramètres morphologiques, moléculaires et génomiques sur la survie sans récidive et la survie globale des patients. Etudier l’impact des paramètres morphologiques, moléculaires et génomiques sur le contrôle tumoral. Évaluer, pour les tumeurs évoluées, le risque d’hétérogénéité des caractéristiques morphologiques, moléculaires et génomiques sur le contrôle tumoral.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 15 ans.
- Carcinome épidermoïde de la cavité buccale, du pharynx et/ou du larynx histologiquement prouvé.
- Patients ne présentant aucun facteur de risque alcoolo-tabagique et professionnel lié à l'amiante, aux hydrocarbures, aux peintures, au nickel, aux poussières de pierre, aux poussières de bois.
- Volume tumoral mesurable (RECIST).
- Indice de performance ≤ 1 (OMS).
- Patient non fumeur, non ancien fumeur.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Autres pathologies médicales sérieuses concomitantes (liste non exhaustive) contre-indiquant l’anesthésie générale.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.