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A Phase 2/ 3 trial to evaluate the efficacy and safety of BAY86-6150 Studio di Fase II/III per valutare la sicurezza e l’efficacia di BAY 86-6150

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2011-000323-33

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Extract

Part A: - To identify the recommended dose by conducting a risk-benefit assessment of four different dose levels of BAY 86-6150 based on safety and dose response assessments in acutely bleeding subjects with hemophilia A or B with inhibitors. Part B: - To further investigate the safety and efficacy of the recommended dose of BAY 86-6150 in acutely bleeding subjects with hemophilia A or B with inhibitors. Parte A: •Identificare la dose raccomandata attraverso una valutazione del rapporto rischio/beneficio di quattro diversi dosaggi di BAY 86-6150, sulla base di valutazioni di sicurezza e di risposta alla dose in soggetti con emorragia acuta affetti da emofilia A o B con inibitori. Parte B: •Esaminare ulteriormente la sicurezza e l’efficacia della dose raccomandata di BAY 86-6150 in soggetti con emorragia acuta affetti da emofilia A o B con inibitori.

Inclusion criteria

  • Subjects with hemophilia A or B with inhibitors,Soggetti affetti da emofilia A o B con inibitori

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