Extension E-03 al Protocolo nº RAD001AB253 Estudio de seguimiento de 2 años para obtener datos especificos de la evolución de los pacientes de novo trasplantados cardíacos que discontinuaron la medicación de estudio de forma precoz en el estudio RAD001AB253 Extension E-03 to Protocol No. RAD001A B253 Tiene también en cuenta la Enmienda nº1 al Protocolo RAD001B253E3 Se trata de una extensión de seguimiento de un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento, con control activo, de 2 años de duración, de eficacia y de seguridad, para ...

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Estudio Fase II, multicéntrico, abierto, de TKI258 en cáncer de mama HER2 negativo metastático con y sin amplificación del FGFR1 - To determine the Overall Response Rate (ORR) in 4 groups of patients with (FGFR1+, HR+),(FGFR1+, HR-),(FGFR1-, HR+) or (FGFR1-, HR-) breast tumors treated with TKI258.

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A safety and efficacy study of BLZ945 as single agent and in combination with PDR001 in adults patients with advanced solid tumors Estudio fase I/II de BLZ945 en monoterapia o de BLZ945 en combinación con PDR001 en tumores sólidos avanzados Phase I: To characterize the safety and tolerability of BLZ945 as a single agent and in combination with PDR001 and to identify the Maximum Tolerated Dose (MTD)/Recommended Phase 2 Dose (RP2D). Phase ...

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A six-month, prospective, multicenter, open label, parallel, randomized study of the safety, tolerability and efficacy of myfortic® (ERL080) with Simulect®, corticosteroids and two different levels of tacrolimus in de novo renal transplant recipients To demonstrate superior renal function at 6 months post-transplant in de novo renal transplant recipients who receive myfortic® and reduced tacrolimus levels (Group A) compared to those who receive my...

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Multicenter, open-label, single-arm, safety, tolerability, efficacy and pharmacokinetic study of RAD001 in pediatric de novo renal transplant patients Estudio multicéntrico, abierto, con un grupo de tratamiento, para evaluar la eficacia, la tolerabilidad, la seguridad y la farmacocinética de RAD001, en pacientes pediátricos receptores de un trasplante renal de novo 1. To evaluate the safety and tolerability of RAD001 administered b.i.d. in combination with Neoral® and corticosteroids in pediatric de novo renal transplant recipients, and to provide additional saf...

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RAPTOR: Estudio de fase II de RAD001, multicéntrico con un solo grupo como monoterapia para el tratamiento del carcinoma papilar avanzado de células renales Evaluar la eficacia de RAD001 como monoterapia en el tratamiento de cánceres renales papilares. La eficacia se mide en función del porcentaje de pacientes libres de progresión a los 6 meses.

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