| 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Specialty :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extract
L’objectif de cette étude est de confirmer l'utilité de l'antigène carcino-embryonnaire sérique pour la surveillance cinétique de la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients recevant une chimiothérapie systémique ou une biothérapie auront des prélèvements sanguins supplémentaires, lors de trois premiers mois de chimiothérapie.
Scientific Abstract
Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Les patients recevant une chimiothérapie systémique ou une biothérapie ont des prélèvements sanguins supplémentaires lors de chaque cure de chimiothérapie durant les 3 premiers mois de traitement, afin de mesurer l'antigène carcino-embryonnaire sérique et le CA 19-9. Des échantillons de sang pour la détection de l'ADN muté circulant et des cellules tumorales circulantes sont effectués à J1 et J42 de la chimiothérapie.;
Primary objective
Évaluer la sensibilité et la spécificité de la cinétique de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) sérique pour prédire la progression tumorale à 3 mois (RECIST).;
Secondary objective
Évaluer la sensibilité et la spécificité de la cinétique de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) sérique pour prédire la réponse tumorale à 3 mois (RECIST).
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome colorectal de stade IV histologiquement prouvé.
- Au moins une lésion mesurable.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Troubles psychiatriques ou abus de substances qui pourraient interférer avec les exigences de l'étude.