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A study in people with Cystic Fibrosis (a rare hereditary lung disease) to assess the efficacy and safety of a combination of two experimental drugs. Estudio en personas con fibrosis quística (u...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2014-004787-37

A study in people with Cystic Fibrosis (a rare hereditary lung disease) to assess the efficacy and safety of a combination of two experimental drugs. Estudio en personas con fibrosis quística (una enfermedad pulmonar hereditaria rara) para evaluar la eficacia y seguridad de una combinación de farmacos experimentales

Femme et Homme

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Extrait

To evaluate the efficacy of VX-661 in combination with ivacaftor through Week 12 in subjects with cystic fibrosis (CF) who are heterozygous for the F508del mutation on the CF transmembrane conductance regulator (CFTR) gene and with a second CFTR mutation that is not likely to respond to VX-661 and/or ivacaftor therapy (F508del/not responsive [NR]) Evaluar la eficacia de VX-661 en combinación con ivacaftor hasta la semana 12 en sujetos con fibrosis quística (FQ) heterocigóticos para la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la FQ (CF transmembrane conductance regulator, CFTR) y en un segundo alelo con una mutación en el CFTR que no es probable que responda al tratamiento con VX-661 y/o ivacaftor (F508del/no respondedores [NR]).

Critère d'inclusion

  • Cystic fibrosis,Fibrosis Quística

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