Mobile

Estudio abierto, multicéntrico, en fase III, con lectura ciega de imágenes, para evaluar la eficacia y la seguridad de una única inyección intravenosa de 0,1 mmol / kg de peso corporal de gadobutrol 1...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2009-009598-90

Estudio abierto, multicéntrico, en fase III, con lectura ciega de imágenes, para evaluar la eficacia y la seguridad de una única inyección intravenosa de 0,1 mmol / kg de peso corporal de gadobutrol 1,0 molar (Gadovist®) en pacientes con diagnóstico reciente de cáncer de mama referidos para resonancia magnética de mama, realzada con contraste An open label, multi-center, phase 3 study with corresponding blinded image reading to determine the efficacy and safety of a single intravenous injection of 0.1 mmol/kg body weight of gadobutrol 1.0 molar (Gadovist®) in patients with newly diagnosed breast cancer referred for contrast-enhanced breast MRI

Woman and Man

  • | Country :
    • -
  • | organs :
    • -
  • | Specialty :
    • -

Extract

1. La superioridad de la MRM combinada sin realzar y realzada con gadobutrol frente a la MRM sin realzar. 2. La superioridad de la MRM combinada sin realzar y realzada con gadobutrol más MRX frente a la MRM sin realzar más MRX. Sobre la base de la precisión categórica a la hora de determinar la extensión del tumor en la región mamaria en función de tres categorías (presencia de una patología maligna unifocal, multifocal o no maligna) y comprobada mediante el patrón diagnóstico de referencia predefinido (histopatología o, como alternativa, MRX más ecografía).

Inclusion criteria

  • Pacientes con cáncer de mama histologicamente confirmado referidos a MRM antes de la cirugia y despues de la XRM

Links