Femme et Homme | 18 ans et plus
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer la tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine (18 FLT TEP-CT) pour la définition du volume tumoral chez des patients ayant un gliome de haut grade. Les patients auront une tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine et une IRM pour l’évaluation du volume tumoral initial. Les patients auront ensuite une intervention chirurgicale pour retirer des biopsies de certaines zones : 1- Les zones anormales à l’IRM et positive à la TEP, 2- Les zones normales à l’IRM et positive à la TEP, 3- Les zones anormales à l’IRM et négative à la TEP, 4- Les zones négatives à la TEP mais dans chemin d’approche de la chirurgie. Les échantillons seront ensuite analysés de façon indépendante pour évaluer l’index de prolifération.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai diagnostique de phase 1-2, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine et une IRM avant la chirurgie pour faire des biopsies de différentes zones : 1- Les zones anormales à l’IRM et positive à la TEP, 2- Les zones normales à l’IRM et positive à la TEP, 3- Les zones anormales à l’IRM et négative à la TEP, 4- Les zones négatives à la TEP mais dans chemin d’approche de la chirurgie. Les échantillons sont ensuite analysés de façon indépendante pour évaluer l’index de prolifération.;
Objectif principal
Évaluer la valeur prédictive positive de la 18F TEP-CT dans le diagnostique de tissus malin en comparaison avec le diagnostique histopathologique standard.;
Objectif secondaire
Décrire et comparer le volume tumoral préopératoire et le volume tumoral résiduel postopératoire mesuré par 18F TEP-CT et par IRM. Décrire l’index de prolifération quantitatif par TEP.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Suspicion de gliome malin sur IRM.
- Indication de chirurgie avec neuro-navigation.
- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Gliome de haut grade (glioblastome ou astrocytome de grade III) non confirmer par l’histopathologie après chirurgie.
- Contre-indication à l’IRM.
- Femme enceinte ou allaitant.