Extrait

L'objectif principal est de déterminer l'efficacité à un an du bosentan, prescrit durant 6 mois, chez des patients présentant une crise rénale sclérodermique venant d'être diagnostiquée. En l'absence de toute étude et de possibilité de réaliser à ce stade de nos connaissances une étude randomisée contre placebo, nous nous donnons l'objectif d'obtenir au cours de cette étude, au moins la même efficacité en terme de survie et de taux d'insuffisance rénale que ce qui est observé dans les études les plus récentes de la littérature.

Critère d'inclusion

• Les patients inclus dans l'étude seront des patients atteints de sclérodermie systémique (définie selon les critères de la classification de l'ACR et/ou de Leroy et Medsger) et présentant une crise rénale sclérodermique aigue définie par une HTA sévère d'emblée et/ou d'aggravation progressive >150/85mmHg obtenue à deux reprises minimum en 24H, sans autre explication que la ScS et/ou une insuffisance rénale rapidement progressive, sans autre explication que la ScS

Liens

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