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A Dose Frequency Optimization Study with Nivolumab Every 2 Weeks vsNivolumab Every 4 Weeks in advanced NSCLC patients Who Received 4 Months of Nivolumab Every 2 Weeks Estudio de optimización de ...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : U1111-1175-6838

A Dose Frequency Optimization Study with Nivolumab Every 2 Weeks vsNivolumab Every 4 Weeks in advanced NSCLC patients Who Received 4 Months of Nivolumab Every 2 Weeks Estudio de optimización de la dosis de frecuencia con Nivolumab cada 2 semanas vs Nivolumab cada 4 semanas en pacientes con CPNM avanzado que recibieron 4 Meses de Nivolumab cada 2 semanas

Femme et Homme

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Extrait

The coprimary objectives are to compare Progression Free Survival rate at 6 months after randomization and PFS rate at 1 year after randomization, as measured by investigator-assessed response using Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST) 1.1 criteria, of nivolumab 240 mg every 2 weeks (Arm 1) and nivolumab 480 mg every 4 weeks (Arm 2) in subjects with advanced/metastatic (Stage IIIb/IV) NSCLC (non-Sq and Sq). los objetivos coprimarios son comparar la tasa de SSP 6 meses después de la aleatorización y la tasa de SSP 1 año después de la aleatorización, medidas según la respuesta evaluada por el investigador mediante los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, de 240 mg de nivolumab cada 2 semanas (grupo 1) y 480 mg de nivolumab cada 4 semanas (grupo 2) en pacientes con CPNM (esc. y no esc.) avanzado o metastásico (estadio IIIb/IV).

Critère d'inclusion

  • Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer,Cancer de pulmón avanzado o metastásico no microcítico

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