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Study to evaluate evolocumab in people with type 2 diabetes mellitus with high cholesterol (hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia). Estudio para evaluar evolocumab en sujetos con diabetes m...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2015-004711-21

Study to evaluate evolocumab in people with type 2 diabetes mellitus with high cholesterol (hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia). Estudio para evaluar evolocumab en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 con colesterol alto (hipercolesterolemia o dislipidemia mixta)

Femme et Homme

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Extrait

To evaluate the effect, the safety and tolerability of 12 weeks of subcutaneous (SC) evolocumab monthly (QM) compared with placebo QM on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in subjects with type 2 diabetes mellitus and hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia on maximally tolerated dose of statin of at least moderate-intensity oral daily. Evaluar el efecto de 12 semanas de evolocumab subcutáneo (SC) una vez al mes (QM) en comparación con placebo QM en el cambio porcentual respecto al valor basal en el colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) de sujetos con diabetes mellitus tipo 2 e hipercolesterolemia o dislipidemia mixta que reciben cada día por vía oral la dosis máxima tolerada de una estatina de moderada intensidad como mínimo.

Critère d'inclusion

  • Type 2 Diabetes Mellitus and Hypercholesterolemia/Mixed Dyslipidemia,Diabetes mellitus tipo 2 e hipercolesterolemia/dislipidemia mixta.o dislipidemia mixta (cantidad anormal de lípidos en sangre)

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