Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Spécialités :
- Analyse biologique
Extrait
L’objectif de cet essai est d’identifier la réponse immunitaire au niveau des métastases hépatiques et le lien avec la réponse radiologique et la toxicité hépatique des chimiothérapies, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Cet essai ne comportera pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Seul des prélèvements tumoraux et en foie sain congelés seront réalisés.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 2 non-randomisé et monocentrique. Des biopsies au niveau du foie sein et tumoral sont réalisées.;
Objectif principal
Analyser le profil de réponse immunitaire.;
Objectif secondaire
Déterminer le lien entre la réponse immunitaire et la réponse radiologique. Evaluer la corrélation entre les lésions histologiques induites par la chimiothérapie et les tests non-invasifs de mesure de la fibrose hépatique. Evaluer le taux de cellules immunitaires. Evaluer la réponse histologique (pourcentage de nécrose tumorale). Evaluer la survie sans progression. Evaluer la fibrose par test non-invasif. Evaluer les lésions hépatiques induites par chimiothérapie. Déterminer les facteurs angiogéniques circulants et cytokines.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer colorectal histologiquement prouvé avec des métastases hépatiques opérables ou potentiellement opérables.
- Première ligne de chimiothérapie seule ou en association avec du 5FU intraveineux ou oral (capécitabine), oxaliplatine, irinotecan, cétuximab, panitumumab, ou bévacizumab.
- Lésions cibles mesurables.
- Test de grossesse négatif pour les femmes et contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Traitement immunosuppresseur concomitant.
- Contre-indication aux chimiothérapies : oxaliplatine, irinotecan, fluorouracil, cétuximab, panitumumab, bévacizumab.
- Hospitalisation sans consentement.
- Situation d’urgence.
- Patient sous tutelle, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.
- Femme enceinte ou allaitant.