An Efficacy, Safety and Tolerability Study of JNJ-42165279 in Participants with Major Depressive Disorder with Anxious Distress Estudio de eficacia, seguridad y tolerabilidad de JNJ-42165279 en ...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2015-002007-29

An Efficacy, Safety and Tolerability Study of JNJ-42165279 in Participants with Major Depressive Disorder with Anxious Distress Estudio de eficacia, seguridad y tolerabilidad de JNJ-42165279 en pacientes con trastorno de depresión mayor con ansiedad

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The primary objective of this study is to evaluate the efficacy in terms of reduction of symptoms of depression and anxiety, as assessed by the change from baseline on a 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17), and overall safety and tolerability of treatment with adjunctive JNJ-42165279 compared to placebo in subjects with MDD with anxiety symptoms who have had inadequate response to treatment with a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) or serotonergic/noradrenergic reuptake inhibitor (SNRI). El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia en términos de reducción de los síntomas de depresión y ansiedad evaluados mediante el cambio con respecto a los valores basales en la escala de 17 puntos de Clasificación de la Depresión de Hamilton (HDRS17), y la seguridad y la tolerabilidad globales del tratamiento con JNJ-42165279 adyuvante frente al placebo en sujetos con trastorno de depresión mayor (TDM) con síntomas de ansiedad y una respuesta inadecuada al tratamiento con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o un inhibidor de la recaptación de serotonina/norepinefrina (IRSN).


Inclusion criteria

  • Major Depressive Disorder Anxiety,Trastorno depresión mayor Ansiedad

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