Femme et Homme | Entre 18 ans et 80 ans
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Côlon seul
- | Spécialités :
- Chirurgie
Extrait
L’objectif de cette étude est de comparer les paramètres de mortalité, de morbidité, de coûts et de qualité de vie entre une intervention chirurgicale en ouvert ou par laparoscopie, chez des patients ayant un cancer du côlon droit. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, une chirurgie par laparoscopie sera réalisée. Dans le deuxième groupe, une chirurgie en ouvert sera réalisée. Les patients complèteront des questionnaires de qualité de vie tous les six mois et rempliront un carnet comprenant les potentiels évènements indésirables, toutes les semaines. Les patients seront suivis pendant deux ans.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude de cohorte, non-randomisée et multicentrique. Les patients sont répartis en 2 groupes de traitement : Dans le premier groupe, une exérèse chirurgicale par laparoscopie est réalisée. Dans le deuxième groupe, une exérèse chirurgicale en ouvert est réalisée. Les patients complètent des questionnaires de qualité de vie tous les 6 mois, et notifient dans un carnet les potentiels évènements indésirables (liés à la chirurgie), toutes les semaines. Les patients sont suivis pendant 2 ans.;
Objectif principal
Evaluer le différentiel de coûts entre les deux techniques.;
Objectif secondaire
Evaluer les taux de mortalité, de morbidité et la qualité de vie durant les 2 années postopératoires.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
- Cancer du côlon droit
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Métastases.
- Femme enceinte ou allaitant.