Extrait

The primary objective is to evaluate the difference in safety between the FRC product (BMS-986214) relative to sequentially administered nivolumab 1 mg/kg and ipilimumab 3 mg/kg as measured by the incidence of AEs in the Broad Scope MedDRA Anaphylactic Reaction SMQ occurring within 2 days after dosing during the combination, Part 1 period in subjects with previously untreated, unresectable or metastatic melanoma. El objetivo principal es evaluar la diferencia en la seguridad entre el producto de FRC (Fixed Ratio Combination) (BMS-986214) en relación con Nivolumab 1 mg/kg e Ipilimumab 3 mg/kg administrados secuencialmente, medido por la incidencia de AA (Acontecimientos Adversos) según el SMQ de amplio alcance de reacciones anafilácticas del MedDRA que se produzcan dentro del plazo de 2 días después de la administración durante el periodo de combinación, la Parte 1, en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente.

Critère d'inclusion

• Subjects with Previously Untreated, Unresectable or Metastatic Melanoma,Sujetos con melanoma irresecable o metastásico, no tratado previamente

Liens

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