LIPOSOMAL AMPHOTERICIN B (AMBISOME) 10 mg/kg once a week for 10 weeks as maintenance antifungal therapy for Proven/Probable Invasive Fungal Infection in hematologic patients with Acute Myeloid Leukaem...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2011-001845-34

LIPOSOMAL AMPHOTERICIN B (AMBISOME) 10 mg/kg once a week for 10 weeks as maintenance antifungal therapy for Proven/Probable Invasive Fungal Infection in hematologic patients with Acute Myeloid Leukaemia and/or in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant recipients. AMFOTERICINA B liposomiale (Ambisome ) 10 mg/kg una volta alla settimana per 10 settimane come terapia di mantenimento per infezioni fungine invasive certe/probabilili in pazienti ematologici con leucemia mieloide acuta e/o in pazienti con trapianto di cellule staminali allogeniche

Femme et Homme

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Extrait

The main objective of the study is to assess the efficacy of 10 administrations of L-AmB 10 mg/kg once a week as maintenance antifungal therapy after 14 days of standard therapy with L-AmB 3 mg/kg once a day in hematologic patients in treatment for Acute Myeloid Leukemia and Allogeneic-HSCT recipients with a diagnosis of Probable/Proven IFI with complete, partial response or stable disease, in terms of complete partial or response at 10 weeks from start of maintenance therapy (i.e. overall treatment duration 12 weeks). L'obiettivo principale dello studio è di valutare l'efficacia di 10 somministrazioni di L-AMB 10 mg / kg una volta alla settimana come terapia di mantenimento antifungina dopo 14 giorni di terapia standard con L-AMB 3 mg / kg una volta al giorno nei pazienti ematologici in trattamento per leucemia mieloide acuta, riceventi trapianto allogenico con una diagnosi di IFI probabile / provata con risposta completa, parziale o stabilità di malattia, in termini di totale o parziale risposta a 10 settimane dall'inizio della terapia di mantenimento (cioè la durata del trattamento complessivo del 12 settimane)


Critère d'inclusion

  • Proven/Probable Invasive Fungal Infection in hematologic patients with Acute Myeloid Leukaemia and/or in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant recipients,infezioni fungine invasive certe/probabilili in pazienti ematologici con leucemia mieloide acuta e/o in pazienti con trapianto di cellule staminali allogeniche

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