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A Clinical Study of Rituximab with Ibrutinib Compared to Rituxumab Alone, and Subsequently of Ibrutinib Alone Compared to Placebo in Treatment Naïve Subjects with Follicular Lymphoma Un estudio ...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2016-003202-14

A Clinical Study of Rituximab with Ibrutinib Compared to Rituxumab Alone, and Subsequently of Ibrutinib Alone Compared to Placebo in Treatment Naïve Subjects with Follicular Lymphoma Un estudio clinico de rituximab con ibrutinib comparado con rituximab sólo, y posteriormente de ibrutinib sólo comparado con placebo en sujetos sin tratamiento previo con linfoma folicular

Woman and Man

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Extract

Analysis Study 1 To evaluate whether the addition of ibrutinib to rituximab will result in prolongation of progression-free survival (PFS) when compared with rituximab alone in treatment naïve subjects with follicular lymphoma Discontinuation Analysis Study For subjects who are re-randomized for Part 2, to evaluate whether continuous treatment with ibrutinib will result in prolongation of PFS when compared with finite treatment with ibrutinib Estudio de análisis 1 Para evaluar si la adición de ibrutinib a rituximab resultará en la prolongación de la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con rituximab solo en sujetos sin tratamiento previo con linfoma folicular Estudio de análisis de discontinuación Para los sujetos que se vuelvan a asignar al azar en la Parte 2, para evaluar si el tratamiento continuo con ibrutinib resultará en la prolongación de la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con el tratamiento finito con ibrutinib

Inclusion criteria

  • Follicular lymphoma,Linfoma Folicular

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