Mobile

A clinical trial of a Tailored ImmunoTherapy Approach with Nivolumab in subjects with metastatic or advanced Transitional Cell Carcinoma Eine Studie zur Untersuchung eines abgestuften immunther...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2016-004857-33

A clinical trial of a Tailored ImmunoTherapy Approach with Nivolumab in subjects with metastatic or advanced Transitional Cell Carcinoma Eine Studie zur Untersuchung eines abgestuften immuntherapeutischen Ansatzes in Patienten mit einer fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkrebserkrankung

Woman and Man

  • | Country :
    • -
  • | organs :
    • -
  • | Specialty :
    • -

Extract

The primary objective will be measured by the primary endpoint of ORR (based on investigator assessments). The ORR is based on investigator assessment using RECIST 1.1 of the TITAN-TCC regimen in untreated (1st line) and platinum-based pretreated (2nd and 3rd line) subjects with metastatic or surgically unresectable TCC Das primäre Ziel der klinischen Prüfungwird anhand der objektiven Ansprechrate (Tumor-Response) bestimmt. Die objektive Ansprechrate der abgestuften Immuntherapie wird anhand der RECIST 1.1 Kriterien bei unbehandelten Patienten (Erstlinie) bzw. bei Patienten nach platinbasierter Vortherapie (Zweit- und Drittlinie) mit metastasiertem oder inoperablem Urothelkarzinom zu ermittelt.

Inclusion criteria

  • subjects in untreated (1st line) and platinum-based pretreated (2nd and 3rd line) subjects with metastatic or surgically unresectable TCC,Patienten mit metastasierendem oder inoperablem Urothelkarzinom, in der Erstlinientherapie bzw. Patienten nach platinbasierter Vortherapie (Zweit- und Drittlinie)

Links