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An Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics Study of 12 Weeks Treatment With Simeprevir and Daclatasvir in Participants With Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1b or 4 Infection and Either ...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2014-004250-34

An Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics Study of 12 Weeks Treatment With Simeprevir and Daclatasvir in Participants With Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1b or 4 Infection and Either Severe Renal Impairment or End-stage Renal Disease on Hemodialysis Estudio de eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de 12 semanas de tratamiento con Simeprevir y Daclatasvir en pacientes con infección crónica por el genotipo 1b o 4 del virus de la hepatitis C y con disfunción renal grave o enfermedad renal terminal en hemodiálisis

Femme et Homme

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Extrait

The primary objective is to evaluate the efficacy (SVR12) of a 12-week treatment regimen containing SMV and DCV in subjects with chronic HCV genotype 1b or 4 infection and either severe renal impairment or ESRD on hemodialysis. El objetivo principal es evaluar la eficacia (respuesta virológica sostenida 12 semanas después del final real del tratamiento del estudio, RVS12) de un tratamiento de 12 semanas con SMV y DCV en pacientes con infección crónica por el genotipo 1b o 4 del VHC y disfunción renal grave o enfermedad renal terminal (ERT) en hemodiálisis.

Critère d'inclusion

  • Hepatitis C Virus (HCV) genotype-1b and 4 Infection,Infección por el genotipo 1b o 4 del virus de la hepatitis C

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