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Estudio polisomnográfico de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado, adaptativo de dos periodos para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-6096 en pacien...

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2009-015773-12

Estudio polisomnográfico de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado, adaptativo de dos periodos para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-6096 en pacientes con insomnio primario" "A Phase IIb, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 2-Period Adaptive Crossover Polysomnography Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-6096 in Patients with Primary Insomnia

Woman and Man

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Extract

1.Evaluar la eficacia de MK-6096 en comparación con placebo en lo que respecta a mejorar la eficiencia del sueño (ES) según lo determinado mediante polisomnografía (PSG) la noche 1 y al final de las 4 semanas de tratamiento, definiéndose ES como 100 multiplicado por el tiempo total de sueño (minutos) y dividido por el tiempo en la cama (minutos). 2.Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de MK-6096.

Inclusion criteria

  • Primary Insomnia /Insomnio Primario

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