Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto, del inhibidor de la tirosina-cinasa de Bruton (BTK) ibrutinib frente a ofatumumab en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linf...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2012-000694-23

Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto, del inhibidor de la tirosina-cinasa de Bruton (BTK) ibrutinib frente a ofatumumab en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño recidivante o resistente a tratamiento. A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase 3 Study of the Bruton?s Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Ibrutinib versus Ofatumumab in Patients with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

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Evaluar la eficacia de ibrutinib en comparación con ofatumumab basándose en la opinion del comité revisor independiente (CRI) en pacientes con LLC/LLP recidivante o resistente a tratamiento Evaluar la eficacia de ibrutinib en comparación con ofatumumab basándose en la opinion del comité revisor independiente (CRI) de la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con LLC/LLP recidivante o resistente a tratamiento To evaluate the efficacy of ibrutinib compared to ofatumumab based on the independent review committee (IRC) of PFS in patients with relapsed or refractory CLL/SLL


Inclusion criteria

  • leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño recidivante o resistente a tratamiento,relapsed or refractory CLL/SLL