Evaluation de la pharmacodynamie, de l’efficacité et de la tolérance de 2 doses de Simulect® (40 ou 80 mg) en association ou non à un inhibiteur de la calcineurine

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2010-024231-16

Femme et Homme

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Extrait

Le but de cette étude est de décrire et comparer la cinétique de saturation de la chaîne α (antigène CD25) des récepteurs de l’interleukine-2 par le basiliximab à 12 semaines après la transplantation chez des patients adultes transplantés rénaux de novo à faible risque de rejet, recevant soit une dose cumulée de Simulect® de 40 ou 80 mg en association à Néoral®, soit une dose cumulée de Simulect® de 80 mg sans inhibiteur de la calcineurine (Néoral®). L’objectif principal est de démontrer une saturation équivalente des récepteurs CD25 par Simulect® entre le groupe contrôle et le groupe Simulect® 80 mg + Néoral® d’une part, et entre le groupe contrôle et le groupe Simulect® 80 mg + Certican® d’autre part.


Critère d'inclusion

  • renal transplantation

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