Femme et Homme
- | Pays : -
- | Organes : -
- | Spécialités : -
Extrait
1.To assess the effect of oral UT-15C with PAH approved oral monotherapy compared to placebo with PAH approved oral monotherapycompared to placebo with PAH approved oral monotherapy on time to first clinical worsening event (adjudicated), as defined by at least one of the events: Death (all causes),Hospitalization due to worsening PAH, Initiation of an inhaled or infused prostacyclin for the treatment of worsening PAH, Disease progression (all criteria required), Unsatisfactory long-term clinical response(all criteria required). 1. . Verificare l’effetto della terapia orale con UT-15C unitamente alla monoterapia orale approvata per l'ipertensione arteriosa polmonare (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) rispetto alla terapia con placebo unitamente alla monoterapia orale approvata per la PAH e rispetto alla terapia con placebo unitamente alla monoterapia orale approvata per la PAH sul tempo al primo evento di peggioramento clinico (validato), come definito da almeno uno degli eventi elencati di seguito: Decesso (qualsiasi causa), Ospedalizzazione dovuta al peggioramento della PAH, Inizio di una terapia con prostaciclina per inalazione o infusione per il trattamento della PAH in peggioramento, progressione della malattia (richiesti tutti i criteri), Risposta clinica a lungo termine insoddisfacente (richiesti tutti i criteri)
Critère d'inclusion
- pulmonary arterial hypertension,ipertensione arteriosa polmonare