Woman and Man
- | Country : -
- | organs : -
- | Specialty : -
Extract
The primary objective of this study is to assess the safety and tolerability of intranasal esketamine in subjects with TRD, with special attention to the following: •Potential long term effects on cognitive function •Treatment-emergent adverse events (TEAEs), including TEAEs of special interest •Post dose effects on heart rate, blood pressure, respiratory rate and blood oxygen saturation •Potential effects on suicidal ideation/behavior El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de esketamina intranasal en pacientes con DRT, prestando una atención especial a lo siguiente: • Posibles efectos a largo plazo en la función cognitiva • Acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento (AAST), incluidos los AAST de interés especial • Efectos posteriores a la dosis en la frecuencia cardiaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y la saturación sanguínea de oxígeno • Posibles efectos en la ideación/comportamiento suicida
Inclusion criteria
- Treatment-resistant Major Depression,Depresión mayor resistente al tratamiento