Extrait

The primary objectives of this study are to assess the safety and efficacy the percentage of subjects achieving a 12-week sustained virologic response ([SVR12] [HCV ribonucleic acid {RNA} < lower limit of quantification {LLOQ} 12 weeks after the last dose of the study drugs]) of coformulated ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (OBV/PTV/r), with or without dasabuvir (DSV) coadministered with ribavirin (RBV) for 12 or 24 weeks in adult patients with documented complete response to prior treatment of early stage hepatocellular carcinoma and either genotype 1 or 4 chronic HCV infection. Los objetivos principales de este estudio consisten en evaluar la seguridad y eficacia, mediante el porcentaje de sujetos que logren una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas ([RVS12] [ácido ribonucleico {ARN} del VHC < límite inferior de cuantificación {LIC} 12 semanas después de la última dosis de los fármacos del estudio]), de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (OBV/PTV/r) en coformulación, con o sin dasabuvir (DSV) administrado junto con ribavirina (RBV), durante 12 o 24 semanas en pacientes adultos con respuesta completa documentada al tratamiento de un carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio inicial y con infección crónica por VHC de genotipo 1 o 4.

Critère d'inclusion

• Chronic Hepatitis C Infection,infección crónica por el virus de la hepatitis C

Liens

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