Phase I/Ib study of GWN323 alone and in combination with PDR001 in patients with advanced malignancies and lymphomas Estudio de fase I/Ib de GWN323 (anti-GITR) en monoterapia y en combinación co...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2015-004206-42

Phase I/Ib study of GWN323 alone and in combination with PDR001 in patients with advanced malignancies and lymphomas Estudio de fase I/Ib de GWN323 (anti-GITR) en monoterapia y en combinación con PDR001 (anti-PD-1) en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfomas

Femme et Homme

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Extrait

The purpose of this trial is to explore the clinical utility of two investigational antibodies in patients with advanced cancer or lymphomas. The dose escalation parts will estimate the MTD and/or RDE and test different dosing schedules. The dose expansion parts of the study will use the MTD/RDE determined in the dose escalation part to assess the activity, safety and tolerability of the investigational products in patients with specific types of cancer and lymphomas. El objeto de este ensayo es explorar la utilidad clínica de dos anticuerpos experimentales en pacientes con cáncer o linfoma avanzados. En las partes de escalamiento de dosis se evaluarán la dosis tolerada máxima (DTM) y/o la dosis recomendada para la parte de expansión (DRE), y también se examinarán diferentes pautas de administración. En las partes de expansión de la dosis se utilizarán las DMT/DRE que se hayan determinado anteriormente en la parte de escalamiento de dosis, para evaluar la actividad, la seguridad y la tolerabilidad de los productos en investigación en pacientes con determinados tipos de cáncer y linfoma.


Critère d'inclusion

  • Solid Tumors and Lymphomas,Tumores sólidos y linfomas

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