Study of Efficacy, Safety of Fulranumab Monotherapy for OA of Hip or Knee, PAI3002 Estudio de la seguridad, eficacia de Fulranumab en monoterapia en sujetos con artrosis de cadera o rodilla, PAI3002

Femme et Homme

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Extrait

The primary objective is to demonstrate the efficacy using 2 co-primary endpoints (as measured by the changes from baseline to the end of Week 16 in Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index [WOMAC] pain and physical function subscales), safety, and tolerability of fulranumab subcutaneous (SC) injections as monotherapy compared with placebo in subjects with signs and symptoms of osteoarthritis of the hip or knee. El objetivo principal es demostrar la eficacia usando 2 criterios de valoración principales (según la medición de los cambios del inicio al fin de la semana 16 en las subescalas de dolor y función física del índice de artrosis WOMAC [Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index]), la seguridad y la tolerabilidad de fulranumab en inyecciones subcutáneas (s.c.) como monoterapia en comparación con placebo en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera o rodilla.

Critère d'inclusion

Osteoarthritis of the hip or knee,Artrosis de cadera o rodilla

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