Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in Younger Adults (18-59 years) (GRAALL-2014 trial) Protocole multicentrique de traitement des Leucémies Aiguës Lymphobl...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : EUCTR2014-002146-44

Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in Younger Adults (18-59 years) (GRAALL-2014 trial) Protocole multicentrique de traitement des Leucémies Aiguës Lymphoblastiques (LAL) de l'adulte jeune (18-59 ans). PROTOCOLE GRAALL-2014

Femme et Homme

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Extrait

Improve outcomes with pediatric-inspired strategy for patients with B-lineage ALL Ph, a LAL T line or Ph + ALL. Considering both the characteristics of the LAL (new risk classification system) and age-related toxicities to improve tolerance. -GRAALL 2014 / B: prospectively validate the new risk model based on the MRD1 response level and the status of KMT2A gene (MLL =) and IKZF1. -GRAALL 2014 / T: accept the new risk factors based on the answer to MRD1 and status of genes NOTCH1 / FBXW7 / RAS / PTEN. Study ATRIALL: evaluate the efficacy of nelarabine in consolidation and maintenance in terms of RFS in HR patients. -GRAAPH-2014 demonstrate non-inferiority of the experimental arm versus the control arm in terms of major molecular response (MMolR), after the 4th cycle (MRD4). Améliorer les résultats obtenus avec la stratégie d'inspiration pédiatrique pour les patients présentant une LAL de la lignée B Ph-, une LAL de la lignée T ou une LAL Ph+. En considérant à la fois les caractéristiques de la LAL (nouveau système de classification du risque) et les toxicités liées à l'âge afin d'améliorer la tolérance. -GRAALL-2014/B : valider de façon prospective le nouveau modèle de risque basé sur le niveau de réponse MRD1 et sur le statut du gène KMT2A (=MLL) et IKZF1. -GRAALL-2014/T : valider les nouveaux facteurs de risque basés sur la réponse à MRD1 et le statut des gènes NOTCH1/FBXW7/RAS/PTEN. Etude ATRIALL : évaluer l'efficacité de la nélarabine en consolidation et en entretien en termes de RFS chez des patients de HR. -GRAAPH-2014 : démontrer la non-infériorité du bras expérimental par rapport au bras contrôle en termes de réponse moléculaire majeure (MMolR), à l'issue du 4ème cycle (MRD4).


Critère d'inclusion

  • Patients showing an Acute Lymphblastic Leukemia for younger adults newly disagnosed -GRAALL-2014/B : LAL B cell line Ph- -GRAALL-2014/T and ATRIALL : LAL T -GRAAPH-2014 : LAL Ph+,Patients présentant une Leucémie Aigue Lymphoblastique de l'adulte jeune de novo. -GRAALL-2014/B : LAL de la lignée B Ph- -GRAALL-2014/T et ATRIALL : LAL T -GRAAPH-2014 : LAL Ph+

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