Femme et Homme
- | Pays : -
- | Organes : -
- | Spécialités : -
Extrait
Phase 1b: To evaluate the safety, as assessed by incidence of dose limiting toxicity (DLT), of talimogene laherparepvec in combination with pembrolizumab in subjects with SCCHN. Phase 3: To evaluate the efficacy, as assessed by PFS and OS, of treatment with talimogene laherparepvec in combination with pembrolizumab, as compared to pembrolizumab alone. Fase 1b: evaluar la seguridad, valorada mediante la incidencia de la toxicidad limitante de la dosis (TLD), de talimogene laherparepvec en combinación con pembrolizumab en sujetos con CCECC recurrente o metastásico. Fase 3: evaluar la eficacia, valorada mediante la supervivencia libre de progresión (SLP) (evaluación de la respuesta mediante un examen central enmascarado, utilizando los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos [RECIST] 1.1) y la supervivencia global (SG), del tratamiento con talimogene laherparepvec en combinación con pembrolizumab, en comparación con pembrolizumab solo.
Critère d'inclusion
- Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck,Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello