Extrait

To perform a double-blind randomized placebo controlled multicenter study with darbepoetin in infants with MRI confirmed PAIS and to investigate whether darbepoetin can reduce brain injury in neonates who suffered from perinatal arterial ischemic stroke (PAIS). The ultimate goal of this study is therefore to develop a therapy using erythropoiesis-stimulating-agents (ESAs) such as darbepoetin to reduce or even prevent lifelong consequences of PAIS-related brain injury in this group of term newborns. Het uitvoeren van een dubbel-blind gerandomniseerd placebo-gecontroleerde multicenter studie met darbepoëtine in pasgeborenen met op de MRI bevestigde perinatale arteriële ischemische stroke (PAIS) en te onderzoeken of darbepoëtine hersenschade kan reduceren in pasgeborenen met PAIS. Het einddoel van de studie is daarom om door het gebruik van erytropoese-stimulerende factoren zoals darbepoëtine een therapie te ontwikkelen welke de levenslange consequenties van PAIS-gerelateerde hersenschade bij deze kwetsbare groep pasgeborenen reduceert dan wel voorkomt.

Critère d'inclusion

• Perinatal Arterial Ischemic Stroke (PAIS),Perinataal arterieel ischemische stroke (PAIS)

Liens

• euctr