Extrait

The primary objectives are: - To evaluate the effect of steady-state simeprevir and daclatasvir on the steady-state pharmacokinetics of cyclosporine and tacrolimus when administered as a regimen containing simeprevir (150 mg qd), daclatasvir (60 mg qd) and RBV (1000 to 1200 mg per day) in post-OLT subjects with recurrent HCV genotype 1b infection - To evaluate the efficacy of a 24-week treatment regimen containing simeprevir, daclatasvir, and RBV with respect to the proportion of HCV genotype 1b infected post-OLT subjects achieving sustained virologic response 12 weeks after EOT (SVR12) Los objetivos principales son: - Para evaluar el efecto de simeprevir de estado estacionario y daclatasvir sobre la farmacocinética en estado estacionario de la ciclosporina y el tacrolimus cuando se administra como un régimen que contiene simeprevir (150 mg qd), daclatasvir (60 mg qd) y RBV (1000 a 1200 mg por día ) en sujetos post-OLT con infección por el VHC de genotipo 1b recurrente - Para evaluar la eficacia de un régimen de tratamiento de 24 semanas que contiene simeprevir, daclatasvir, y RBV con respecto a la proporción de VHC de genotipo 1b sujetos infectados después de la OLT lograron una respuesta virológica sostenida 12 semanas después del EOT (RVS12)

Critère d'inclusion

• Hepatitis C Virus (HCV) genotype-1b Infection,Virus de Hepatitis C (VHC) genotipo-1b

Liens

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