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A clinical trial to assess the efficacy and safety of aclidinium bromide 400 mcg/formoterol fumarate 12 mcg combination taken twice daily compared with each individual component (aclidinium bromide 40...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2015-005444-33

A clinical trial to assess the efficacy and safety of aclidinium bromide 400 mcg/formoterol fumarate 12 mcg combination taken twice daily compared with each individual component (aclidinium bromide 400 mcg twice daily and formoterol fumarate 12 mcg twice daily) and tiotropium 18 mcg once daily when administered to patients with stable chronic obstructive pulmonary disease. Ensayo Ccínico para evaluar la eficacia y seguridad de una combinación de bromuro de aclidinio 400 mcg/formoterol fumarato 12 mcg tomadas dos veces/día comparada con cada componente individual (bromuro de aclidinio 400 mcg dos veces/día y formoterol fumarato 12 mcg dos veces/día) y tiotropio 18 mcg una vez al día cuando se administra a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable

Femme et Homme

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Extrait

Primary Objective for EU: To assess the non-inferior bronchodilation of AB 400 ?g BID as compared to TIO 18 ?g QD in COPD patients. Primary Objectives for USA: To assess the bronchodilatory effect of AB/FF 400/12 ?g compared to each individual component when administered twice daily via inhalation to COPD patients. Objetivo principal en la UE: Evaluar la ausencia de inferioridad de la broncodilatación con AB 400 mcg dos veces al día en comparación con TIO 18 mcg una vez al día en pacientes con EPOC. Objetivo principal en EEUU: Evaluar el efecto broncodilatador de AB/FF 400/12 mcg comparado con cada componente individual cuando se administra dos veces al día vía inhalación a pacientes con EPOC.

Critère d'inclusion

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD),Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)

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