Evaluate a Vaccine against Chickenpox and a Combined Vaccine Against 4 Viral Childhood Diseases: Measles, Mumps, Rubella and Chickenpox Valutare un vaccino contro la Varicella e un vaccino combi...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2004-002676-41

Evaluate a Vaccine against Chickenpox and a Combined Vaccine Against 4 Viral Childhood Diseases: Measles, Mumps, Rubella and Chickenpox Valutare un vaccino contro la Varicella e un vaccino combinato contro 4 malattie virali infantili:Morbillo, Parotite, Rosolia e Varicella

Femme et Homme

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Extrait

Co-primary objectives Phase A Efficacy: To demonstrate the efficacy of one dose of Varilrix in preventing confirmed varicella cases over at least two years after vaccination. OR/AND To demonstrate the efficacy of two doses of Priorix-Tetra in preventing confirmed varicella cases over at least two years after vaccination. See Section 5.3.2 for definition of confirmed varicella cases and Section 10.2 for definition of demonstrate the efficacy of and for sample size calculation to reach the primary objective. Fase A - Efficacia: dimostrare l`efficacia di una dose di Varilrix nella prevenzione dei casi confermati di varicella nei due anni successivi alla vaccinazione E/O dimostrare l`efficacia di due dosi di Priorixïƒ'-Tetra nella prevenzione dei casi confermati di varicella nei due anni successivi alla vaccinazione.


Critère d'inclusion

  • Protection against measles, mumps, rubella, and varicella,Immunizzazione contro morbillo parotite, rosolia e varicella