A study to evaluate if dapagliflozin can prevent the gradual loss of kidney function and improve survival for patients with chronic kidney disease. Badanie oceniające, czy dapagliflozyna może z...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2016-003896-24

A study to evaluate if dapagliflozin can prevent the gradual loss of kidney function and improve survival for patients with chronic kidney disease. Badanie oceniające, czy dapagliflozyna może zapobiec stopniowej utracie czynności nerek i wydłużyć przeżycie pacjentów z przewlekła chorobą nerek

Femme et Homme

  • | Pays :
  • -
  • | Organes :
  • -
  • | Spécialités :
  • -

Extrait

To determine if dapagliflozin is superior to placebo in reducing the incidence of the primary composite endpoint of ≥50% sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR), reaching end stage renal disease (ESRD), CV or renal death when added to current background therapy in patients with eGFR ≥25 and ≤75 mL/min/1.73m2 and albuminuria (urine albumin creatinine ratio [UACR] ≥200 and ≤5000 mg/g) Określenie przewagi dapagliflozyny nad placebo pod względem redukowania częstości występowania pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego, którym jest trwałe obniżenie o ≥50% szacunkowej filtracji kłębuszkowej (eGFR), osiągnięcie stadium schyłkowej choroby nerek (SChN), zgon z przyczyn SN/nerkowych, po dołączeniu do podstawowego leczenia u pacjentów z eGFR ≥25 i ≤75 ml/min/1,73 m2 i albuminurią (stosunkiem albumin do kreatyniny w moczu [UACR] ≥200 i ≤5000 mg/g).


Critère d'inclusion

  • Chronic kidney disease (CKD),Przewlekła choroba nerek (PChN)