Estudio fase 3 de Seguridad y Eficacia de Boceprevir en pacientes con Hepatitis C Crónica genotipo 1 que recayeron tras el tratamiento previo con Peginterferón/Ribavirina". "A Phase 3 Safety and Eff...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2007-005151-42

Estudio fase 3 de Seguridad y Eficacia de Boceprevir en pacientes con Hepatitis C Crónica genotipo 1 que recayeron tras el tratamiento previo con Peginterferón/Ribavirina". "A Phase 3 Safety and Efficacy Study of Boceprevir in Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1 Who Failed Prior Treatment With Peginterferon/Ribavirin

Femme et Homme

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Extrait

El objetivo principal de este estudio consiste en comparar la eficacia de dos pautas de tratamiento con boceprevir (800 mg tres veces al día [t.v.d.] por vía oral [v.o.]) (en adelante denominado boceprevir) en asociación con PegIntron® (1,5 μg/kg una vez por semana [u.v.s.] por vía subcutánea [s.c.]) y ribavirina en dosis ajustada al peso (d.a.p.) (de 600 mg/día a 1400 mg/día) v.o. (en adelante denominado PEG + RBV [d.a.p.]) con el tratamiento con PEG + RBV (d.a.p.) solos en adultos con hepatitis crónica C (HCC) de genotipo 1 que han demostrado capacidad de respuesta al interferón y en los que ha fracasado el tratamiento previo con peginterferón y ribavirina.


Critère d'inclusion

  • Hepatítis C Crónica