Femme et Homme | 56 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Poumon, type non à petites cellules
- Poumon, type à petites cellules
- | Spécialités :
- Imagerie
- Analyse biologique
- Gériatrie
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’analyse morphométrique par cytométrie, des expectorations bronchiques, chez des patients exposés professionnellement à l’amiante et ayant un risque élevé de cancer du poumon. Un scanner, un prélèvement de sang et un prélèvement d’expectoration seront réalisés.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 3, non-randomisé et multicentrique. Un scanner, un prélèvement de sang et un prélèvement d’expectoration sont réalisés.;
Objectif principal
Evaluer l’efficacité de l’analyse morphométrique par cytométrie automatisée.;
Objectif secondaire
Déterminer le risque de faux positifs. Evaluer la sensibilité de détection du cancer du poumon. Evaluer la sensibilité de détection comparée avec celle du CT-scan. Evaluer la spécificité de détection. Ratio des faux positifs de la cytométrie automatisée comparée avec les CT-scan de l’inclusion. Mettre en évidence des biomarqueurs prédictifs.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 56 ans.
- Haute exposition professionnelle à l’amiante.
- Membre d’une ancienne cohorte recrutée entre 2000 et 2006 à Caen, Rouen et Le Havre : critère d’inclusion : 50-75 ans au moment du recrutement initial, haute exposition intermittente ≥ 1 an, ou haute exposition à l’amiante discontinue >= 10 ans. Tous les membres de cette cohorte seront contactés.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Antécédent de cancer du poumon.
- Refus de participation à l’étude.
- Asthme non contrôlé ou insuffisance pulmonaire.