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Amgen 20050103 : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité du dénosumab à l’acide zolédronique dans le traitement de métastases osseuses chez les hommes ayant un cancer de ...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0517

Amgen 20050103 : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité du dénosumab à l’acide zolédronique dans le traitement de métastases osseuses chez les hommes ayant un cancer de la prostate réfractaire aux hormones. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

| 18 ans et plus

Extrait

Cet essai de phase 3 randomisé a pour objectif d’évaluer la non-infériorité du dénosumab par rapport à l’acide zolédronique (Zometa®) dans le traitement de métastases osseuses chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate réfractaire aux hormones.

Extrait Scientifique

Cet essai de phase 3 randomisé a pour objectif d’évaluer la non-infériorité du dénosumab par rapport à l’acide zolédronique (Zometa®) dans le traitement de métastases osseuses chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate réfractaire aux hormones.;

Objectif principal

Non précisé;

Objectif secondaire

Non précisé

Critère d'inclusion

  • Age ≥ à 18 ans.
  • Cancer de la prostate histologiquement prouvé.
  • Preuves radiographiques d'au moins 1 métastase osseuse.
  • Echec d'au moins 1 traitement hormonal prouvé par une augmentation du taux de PSA.
  • Taux de testostérone sérique
  • Indice de performance
  • Espérance de vie ≥ 6 mois.
  • Fonctions organiques adéquates.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Traitement par des biphosphanates IV ou des biphosphanates oraux pour métastases osseuses.

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