Femme Homme | Entre 18 ans et 80 ans
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Analyse biologique
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer le rôle des infiltrats tumoraux comme marqueurs pronostic des cancers du sein traités par chimiothérapie néoadjuvante. Les patientes auront une biopsie de leur tumeur. Une opératoire une analyse immunohistochimique est ensuite effectuée pour évaluer la signature immunologique de la tumeur.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de biologie multicentrique. Une étude immunohistochimique sera effectuée sur des blocks de tumeurs de la biopsie initiale des patientes. Une valeur d’infiltration tumorale en lymphocytes T CD8 et en Foxp3 est alors calculée.;
Objectif principal
Etudier l’influence du CD8+/Foxp3 sur la survie globale.;
Objectif secondaire
Etudier l’influence du rapport CD8+/Foxp3+ sur l’obtention d’une réponse histologique complète. Etudier l’influence du rapport CD8+/Foxp3+ sur la biopsie initiale (survie sans récidive, globale, obtention d’une réponse histologique complète). Valider dans les cancers du sein RH+, HER2+++, triple négatifs de façon prospective du score PathIm décrit initialement sur des tumeurs HER2+++. Etudier l’influence du rapport CD8+/Foxp3+ sur la survie sans récidive. Déterminer la valeur pronostic du rapport CD8+/Foxp3+ dans les cancers RH+, HER2+++, triple négatifs. Comparer différentes méthodes de comptage cellulaire : comptage semi-quantitatif, quantitatif manuel, comptage automatique sur plateforme image analysis workstation.
Critère d'inclusion
- Âge > 18 et Âge
- Cancer du sein prouvé histologiquement.
- Traitement par chimiothérapie néoadjuvante (protocole libre au clinicien).
- Patiente pouvant recevoir traitement adjuvant (chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, thérapeutique ciblée).
- Chirurgie mammaire; conservatrice ou non, prévue après chimiothérapie néoadjuvante.
- Consentement éclairé.
Critère de non inclusion
- Métastases osseuses ou viscérale sur le bilan d’extension (scintigraphie osseuse, radio de thorax, échographie abdominale, ou scanner thorax-abdominopelvien).
- Radiothérapie néoadjuvante.
- Patiente non opérable.
- Participation en cours à un autre essai thérapeutique pour le cancer du sein traité.
- Autre affection néoplasique évolutive en cours de traitement.
- Personne privée de liberté ou sous tutelle.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographique.
- Femme enceinte ou allaitant.