Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Tumeurs solides
- | Spécialités :
- Soins Palliatifs
Extrait
L'objectif de cet essai est d'évaluer l’impact du traitement par époétine bêta (Neocormon®) sur la fatigue et la qualité de vie de patients anémiques hospitalisés en soins palliatifs pour un cancer. Les patients recevront l'époétine bêta une fois par semaine par voie sous-cutanée. Une évaluation sera réalisée toutes les 4 semaines et les doses seront ajustées en fonction de la réponse au traitement. La durée du suivi sera de 3 mois.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et monocentrique. Les patients reçoivent 1 fois par semaine de l’époétine bêta en injection sous-cutanée. Des visites de suivi ont lieu toutes les 4 semaines et les doses sont ajustées en fonction de la réponse au traitement (taux d’hémoglobine et taux de réticulocytes). La durée du suivi est de 3 mois.;
Objectif principal
Évaluer l’impact du traitement sur la fatigue et la qualité de vie.;
Objectif secondaire
Évaluer l’impact du traitement sur le taux d’hémoglobine (augmentation du taux d’Hb > 2 g/L).
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeur maligne non hématologique documentée histologiquement.
- Absence de traitement anticancéreux spécifique dans les 2 derniers mois (chimiothérapie, hormonothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie).
- Survie > 6 mois.
- Situation palliative.
- Hémoglobine
- Volonté de participer à l'essai et à en respecter les impératifs.
- Test de grossesse négatif en cas d'absence de contraception efficace.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Hémopathie maligne.
- Anémie relevant d’un traitement spécifique (thalassémie, drépanocytose, etc.).
- Hypertension non contrôlée.
- Allergie connue à l’un des composants du traitement à l’étude.
- Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou curatelle.
- Déficience ne permettant pas une bonne compréhension des impératifs de l'essai.
- Participation actuelle à un autre essai clinique ou dans le mois qui précède.