Femme et Homme
- | Pays : -
- | Organes : -
- | Spécialités : -
Extrait
Primary Placebo-family Objectives Compared with placebo: • To evaluate the efficacy of brodalumab (210 mg every 2 weeks [Q2W]; and 140 mg Q2W) in subjects with moderate to severe plaque psoriasis, as measured by the proportion of subjects achieving 75% improvement in Psoriasis Area and Severity Index (PASI; PASI 75) at week 12 • To evaluate the efficacy of brodalumab (210 mg Q2W; and 140 mg Q2W) in subjects with moderate to severe plaque psoriasis, as measured by the proportion of subjects achieving success (clear [0] or almost clear [1]) on the static physician’s global assessment (sPGA) at week 12 Primary Ustekinumab-family Objectives Compared with ustekinumab: • To evaluate the efficacy of brodalumab (210 mg Q2W; and 140 mg Q2W for subjects ≤ 100 kg with 210 mg dosage for subjects > 100 kg) in clearing psoriasis in subjects with moderate to severe plaque psoriasis, as measured by the proportion of subjects achieving PASI 100 at week 12 Πρωτεύοντες στόχοι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο: •Εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του brodalumab (210 mg κάθε 2 εβδομάδες [Q2W] και 140 mg Q2W) σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σύμφωνα με το ποσοστό των ασθενών που θα επιτύχουν 75% βελτίωση του Δείκτη Έκτασης και Βαρύτητας της Ψωρίασης (PASI, PASI 75) την εβδομάδα 12. •Εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του brodalumab (210 mg Q2W και 140 mg Q2W) σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σύμφωνα με το ποσοστό των ασθενών που θα σημειώσουν βελτίωση της συνολικής στατικής εκτίμησης του ιατρού την εβδομάδα 12 •Πρωτεύοντες στόχοι στην ομάδα του ustekinumab Σε σύγκριση με το ustekinumab: •Εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του brodalumab (210 mg Q2W και 140 mg Q2W για ασθενείς ≤ 100 kg ή 210 mg για ασθενείς > 100 kg) στην εξάλειψη των βλαβών της ψωρίασης σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σύμφωνα με το ποσοστό των ασθενών που θα επιτύχουν 100% βελτίωση του PASI την εβδομάδα 12
Critère d'inclusion
- Moderate to Severe Plaque Psoriasis,Νεοπλασματική κακοήθεια