Extrait

The primary objective is to demonstrate noninferiority in efficacy of a D/C/F/TAF containing once-daily single-tablet regimen versus DRV/COBI FDC combined with FTC/TDF FDC in HIV-1 infected, ARV treatment-naïve adult subjects, as determined by the proportion of virologic responders defined as having HIV-1 RNA <50 copies/mL at Week 48 (FDA-defined snapshot analysis), with a maximum allowable difference of 10%. El objetivo principal es demostrar la no inferioridad en cuanto a la eficacia de un comprimido con una combinación en dosis fijas (CDF) de D/C/F/TAF frente a una CDF de darunavir/cobicistat (DRV/COBI) administrada junto con una CDF de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) en sujetos adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) que no han recibido nunca antes tratamiento con antirretrovirales (ARV), según lo determinado por la proporción de sujetos con respuesta virológica definida como un ARN del VIH-1 <50 copias/ml en la semana 48 (análisis de instantáneas de la FDA), con una diferencia máxima permitida del 10%.

Critère d'inclusion

• Human Immunodeficiency Virus Type 1,Virus Inmunodeficiencia Humana Tipo 1

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